國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布植入式左心室輔助系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2020年 第17號(hào))
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了植入式左心室輔助系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:
植入式左心室輔助系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
國家藥監(jiān)局
2020年3月3日